
Согласно нормативным актам (в том числе FDA) очистка от вирусов в ходе биофармацевтического процесса должна обеспечиваться введением в технологию как минимум двух ортогональных методов, каждый из которых снижает содержание вирусов как минимум на два порядка.
Наилучшим способом снижения вирусной контаминации является предотвращение доступа случайных агентов в биореактор. Это достигается проверками клеточных линий, сырья (включая культуральные среды) на отсутствие вирусов.
К основным методам избавления от вирусов относятся следующие: вирусная активация, преципитация, противовирусная фильтрация в нормальном потоке.
Нанофильтрация - это самый эффективный и наиболее надежный метод избавления от вирусов в биофармацевтическом процессе. Фильтрация может быть только в тупиковом режиме (системы тангенциальной фильтрации возможны, но запрещены по правилам GMP). В таких системах тупиковой фильтрации используются фильтры с диаметром пор 20 нм.
Основные особенности системы тупиковой противовирусной фильтрации BIORUS:
PID схема
Стальные лабораторные нутч-фильтры серии XHX из китая,Стальные промышленные нутч-фильтры серии XHX из китая,Нутч-фильтры серии XHX из китая,Промышленные нутч-фильтры серии XHX из китая,Стальные лабораторные друк-фильтры серии XHX из китая,Стальные промышленные друк-фильтры серии XHX из китая
Copyright © jhxmachine.com. All rights reserved.
|